每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜陳星    

近期，禮來(lái)和諾和諾德與美國(guó)政府達(dá)成GLP-1減肥藥大幅降價(jià)協(xié)議。根據(jù)上周公布的協(xié)議，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃（Medicaid）患者將能以每月245美元的標(biāo)價(jià)獲得禮來(lái)Zepbound和諾和諾德Wegovy等GLP-1藥物，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)患者自付費(fèi)用僅為50美元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，諾和諾德高管在新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)暈倒的小插曲，難掩協(xié)議本身的行業(yè)地震級(jí)影響。這是美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保首次將肥胖癥減肥藥納入報(bào)銷，司美格魯肽、替爾泊肽等明星藥物價(jià)格斷崖式下跌，更將在全球范圍內(nèi)重塑GLP-1藥物定價(jià)體系。

盤古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚在接受每經(jīng)記者微信采訪時(shí)表示，協(xié)議通過“以價(jià)換量”模式首次將GLP-1類減肥藥納入美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保報(bào)銷范圍，標(biāo)志著肥胖癥治療從“自費(fèi)奢侈品”轉(zhuǎn)向“公共醫(yī)療可及品”，將重塑全球醫(yī)保對(duì)代謝類慢病藥物的覆蓋邏輯。此外，協(xié)議中設(shè)定的低價(jià)可能成為全球參考錨點(diǎn)，尤其對(duì)歐洲、加拿大等價(jià)格敏感市場(chǎng)形成下行壓力，迫使跨國(guó)藥企在全球范圍內(nèi)重新談判定價(jià)策略，削弱其在高收入國(guó)家維持高價(jià)的能力。

記者就此采訪禮來(lái)、諾和諾德等企業(yè)，但截至發(fā)稿對(duì)方未回應(yīng)。

GLP-1減肥藥在美國(guó)開啟普惠化支付

此次協(xié)議核心關(guān)注點(diǎn)，在于徹底改寫了肥胖癥藥物的支付規(guī)則。江瀚指出，這是肥胖癥治療從個(gè)人健康選擇向公共衛(wèi)生議題轉(zhuǎn)變的標(biāo)志性事件，代謝類慢病藥物的醫(yī)保覆蓋邊界被大幅拓寬。

而協(xié)議設(shè)定的價(jià)格錨點(diǎn)更具殺傷力。根據(jù)白宮公布的協(xié)議文本，在“川普大藥房”渠道，諾和諾德的司美格魯肽注射液價(jià)格將從每月1350美元降至平均350美元；禮來(lái)的替爾泊肽注射液和待監(jiān)管審批的口服藥（Orforglipron），將從每月1086美元降至平均346美元。若未來(lái)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)口服版司美格魯肽，或兩家公司的其他口服藥，定價(jià)將為每月150美元起。

另外，禮來(lái)和諾和諾德均承諾，未來(lái)所有在美國(guó)市場(chǎng)推出的新藥均保證“最惠國(guó)”（MFN）價(jià)格。這意味著企業(yè)要么接受全球價(jià)格普降，要么調(diào)整區(qū)域定價(jià)策略。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，協(xié)議影響力或?qū)⒖焖傧蚱渌麌?guó)家擴(kuò)散。

江瀚強(qiáng)調(diào)，協(xié)議引入“最惠國(guó)”條款，要求新藥在美國(guó)保持全球最低價(jià)，這將倒逼企業(yè)調(diào)整全球價(jià)格梯度體系，甚至可能引發(fā)發(fā)展中國(guó)家要求同步降價(jià)的連鎖反應(yīng)。長(zhǎng)遠(yuǎn)看，這一政策范式或?qū)⑼苿?dòng)GLP-1藥物從“專利壟斷溢價(jià)”向“公共衛(wèi)生必需品”定位轉(zhuǎn)變，加速行業(yè)進(jìn)入價(jià)值導(dǎo)向定價(jià)時(shí)代。

GLP-1市場(chǎng)從雙寡頭轉(zhuǎn)向多維競(jìng)爭(zhēng)

在價(jià)格體系重塑背后，是GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)邏輯發(fā)生深層分化。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，過去禮來(lái)與諾和諾德二分天下的格局已被打破，GLP-1市場(chǎng)從禮來(lái)與諾和諾德的雙寡頭壟斷階段邁入多維技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)新周期。

對(duì)于減肥藥未來(lái)的低價(jià)趨勢(shì)將如何重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，以及會(huì)對(duì)中小藥企的同類產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)準(zhǔn)入造成何種沖擊？江瀚表示，盡管技術(shù)迭代重要，但在美國(guó)醫(yī)保控價(jià)與全球仿制藥潛在威脅下，成本控制能力將成為長(zhǎng)期勝負(fù)手，誰(shuí)能以更低制造成本支撐低價(jià)策略并維持利潤(rùn)，誰(shuí)就能在“普惠化”趨勢(shì)中勝出。口服劑型、長(zhǎng)效緩釋、雙/三靶點(diǎn)激動(dòng)劑等差異化路徑正成為破局關(guān)鍵。

其中，口服GLP-1藥物因依從性優(yōu)勢(shì)被視為“更大機(jī)會(huì)”。禮來(lái)待監(jiān)管審批的口服藥（Orforglipron）已鎖定346美元/月的低價(jià)，其給藥便利性帶來(lái)的依從性優(yōu)勢(shì)，被市場(chǎng)視為“比注射劑更大的機(jī)會(huì)”。

諾和諾德也宣布，將在美國(guó)額外投資100億美元，包括等到司美格魯肽口服藥獲批后，在美國(guó)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行生產(chǎn)。

相比之下，中小藥企在這場(chǎng)變革中處境艱難。江瀚指出，首先，低價(jià)的口服GLP-1定價(jià)大幅壓縮了市場(chǎng)預(yù)期利潤(rùn)空間，使得缺乏規(guī)模效應(yīng)的中小藥企難以通過高溢價(jià)回收研發(fā)成本，可能導(dǎo)致部分公司被迫放棄同類項(xiàng)目或?qū)で蟛①?gòu)?fù)顺觥?/p>

其次，禮來(lái)與諾和諾德憑借成熟產(chǎn)能、醫(yī)保準(zhǔn)入通道及直銷渠道，已構(gòu)筑“低價(jià)+廣覆蓋”護(hù)城河，中小藥企即便推出類似產(chǎn)品，也難以在價(jià)格、渠道和支付端與之抗衡，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻被顯著抬高。

江瀚認(rèn)為，長(zhǎng)期來(lái)看，GLP-1領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“巨頭主導(dǎo)大眾市場(chǎng)、創(chuàng)新者深耕場(chǎng)景”的二元結(jié)構(gòu)，單純模仿式創(chuàng)新將難以為繼。

圖片來(lái)源：頭豹研究院

封面圖片來(lái)源：視覺中國(guó)-VCG211188000714