每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜陳星    

日前，總部位于江西贛州的贛州和美藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱和美藥業(yè)）正式向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，國投證券融資（香港）有限公司擔任獨家保薦人。

《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢招股書獲悉，和美藥業(yè)成立于2002年，專注研發(fā)針對自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物，目前已有一款已獲批準的產(chǎn)品及多款進入臨床階段的管線藥物。

不過，和美藥業(yè)暫未實現(xiàn)盈利。招股書顯示，和美藥業(yè)2023年至2025年上半年累計凈虧損超3.5億元，研發(fā)支出為主要支出。目前已完成7輪融資，最近一輪融資后估值為39億元。

管線產(chǎn)品涵蓋7個小分子候選藥物

截至2025年6月30日，和美藥業(yè)研發(fā)及臨床試驗團隊共124人，核心研發(fā)人員由四名成員組成，涵蓋化學、生物學、藥理學和醫(yī)學領域。2023年至2025年上半年，和美藥業(yè)研發(fā)開支分別為1.23億元、0.97億元、0.53億元，核心產(chǎn)品合計占研發(fā)總開支的86.7%。

據(jù)招股書披露，和美藥業(yè)有7款小分子候選藥物的產(chǎn)品管線，首款產(chǎn)品Mufemilast于2025年9月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。這也是和美藥業(yè)首個商業(yè)化產(chǎn)品。

同時，和美藥業(yè)正推進Mufemilast在白塞病、強直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)腸炎等多個適應證的臨床研究，其中針對白塞病的關(guān)鍵性III期試驗已處于審評階段，并開展了針對特應性皮炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等適應證的試驗。

另一款產(chǎn)品Hemay022則聚焦腫瘤治療領域，主要用于治療晚期乳腺癌。該產(chǎn)品的研發(fā)歷程已超十年，2014年啟動I期臨床，歷經(jīng)三項I期研究后，于2022年正式開展III期臨床試驗，目前試驗仍在進行中。

不過，記者注意到，Hemay022在III期臨床試驗中的患者入組速度低于預期，這主要是因為乳腺癌治療領域的患者招募競爭較為激烈。和美藥業(yè)計劃于2026年在中國完成III期臨床試驗，2027年提交NDA申請（上市注冊申請）。

E輪融資后估值39億元

目前，和美藥業(yè)尚未實現(xiàn)盈利。招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年，和美藥業(yè)凈虧損分別為1.56億元、1.23億元及0.73億元，累計凈虧損達3.52億元。虧損主要源于研發(fā)開支及行政開支，其中研發(fā)投入占比持續(xù)居高。

財務數(shù)據(jù)顯示，和美藥業(yè)現(xiàn)金流狀況同樣面臨壓力。2023年、2024年及2025年上半年，和美藥業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.41億元、-9125.8萬元及-5162.8萬元。

截至2025年6月30日，和美藥業(yè)現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為7310萬元，而后續(xù)核心產(chǎn)品商業(yè)化推廣、臨床試驗推進等仍需大量資金支持，資金缺口或成為制約公司發(fā)展的重要因素。

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，和美藥業(yè)控股股東為張和勝與郭雪梅夫婦，二人通過相關(guān)主體間接合計持股46.51%。機構(gòu)投資者方面，真灼投資、高緒、上海千驥、甘肅興隴、泰格投資等知名機構(gòu)均位列股東名單。記者查詢招股書獲悉，和美藥業(yè)已完成7輪融資，最近一輪融資E輪融資后估值39億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在港股上市政策持續(xù)優(yōu)化背景下，2025年已有23家生物醫(yī)藥公司成功上市，募資總規(guī)模十分可觀。這也是和美藥業(yè)今年第二次沖刺港交所，每經(jīng)記者將持續(xù)關(guān)注上市進展。

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