每日經濟新聞 2025-12-05 17:26:41
每經AI快訊,12月5日,君實生物(688180.SH)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,產品偌考奇拜單抗注射液用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請獲得受理。由于藥品研發周期長、審批環節多,本次新藥上市申請能否獲得批準存在不確定性。截至公告披露日,除本次新藥上市申請外,偌考奇拜單抗用于治療活動性強直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療,進入安全隨訪期。
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