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全球首個治療藥物成癮的侵入式腦機接口產品在中國獲批;海思科子公司四款新藥獲批臨床丨醫藥早參

每日經濟新聞 2025-12-17 07:15:03

每經記者|許立波    每經編輯|董興生    

丨 2025年12月17日 星期三 丨

NO.1 全球首個治療藥物成癮的侵入式腦機接口產品在中國獲批

12月15日,中國國家藥品監督管理局簽發了景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司侵入式腦機接口治療藥物成癮的三類產品注冊證。這是全球首個獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產品。該系統對伏隔核和內囊前肢進行刺激,用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。植入式腦深部神經刺激系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白,為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

點評:該產品獲批具有里程碑意義,顯示我國腦機接口產品在精神疾病治療領域的應用走在全球前列。但侵入式方案在安全性上仍需長期驗證,商業表現亦有待觀察。

NO.2 海思科子公司四款新藥獲批臨床

12月16日,海思科公告稱,子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357膠囊4款化學藥品1類創新藥的臨床試驗。

點評:短期內多款1類新藥獲批臨床,體現海思科研發管線的廣度。不過,創新藥研發周期長、環節多、風險高,容易受到一些不確定性因素的影響,投資者需持續觀察臨床進展。

NO.3 陽光諾和:與北京大學醫學部共建聯合實驗室

12月16日,陽光諾和公告稱,為貫徹國家科技發展方針,提升自主創新能力與國家核心競爭力,促進雙方創新研發工作提質增效,公司與北京大學醫學部合作共建“北大醫學-陽光諾和創新藥物聯合實驗室”。雙方將聚焦細胞治療、基因治療等前沿領域,以開發臨床候選藥物為核心目標,充分發揮各自優勢,協同推進公司在創新藥物研發領域的高質量發展。

點評:校企共建聯合實驗室有助于提升研發深度和技術前瞻性,符合當前創新藥“產學研融合”的行業趨勢。投資者需注意,此類合作更偏長期能力建設,短期難以直接轉化為業績增量。

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