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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-19 17:12:49

每經(jīng)AI快訊,12月19日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱(chēng),控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療多種實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于美國(guó)開(kāi)展該藥品的I期臨床試驗(yàn)。HLX18是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的納武利尤單抗生物類(lèi)似藥,擬用于多種癌癥的治療。截至2025年11月,針對(duì)HLX18的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5,253萬(wàn)元。根據(jù)美國(guó)相關(guān)法規(guī)要求,HLX18尚需在美國(guó)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)美國(guó)藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后,方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn),敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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