每日經濟新聞 2025-12-26 16:39:12
每經AI快訊，國家藥監局網站12月26日消息，國家藥監局組織制訂了《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》，現予公布，并就有關事宜通告如下：一、國家藥監局對《目錄》中的醫療器械注冊申請按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優先審批。二、國家藥監局醫療器械技術審評中心按程序對《目錄》產品注冊申請材料進行審核。審核擬定予以優先審批的，公示審核結果無異議后進入優先審批程序；審核擬定不予優先審批的，告知注冊申請人原因并按常規程序辦理。三、本《目錄》自公布之日起施行。后續國家藥監局將根據需要進行調整。
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