每日經濟新聞 2026-01-08 16:29:02
每經AI快訊，1月8日，長春高新(000661.SZ)公告稱，公司控股子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業褪黑素顆粒的境內生產藥品注冊上市許可申請獲得受理。褪黑素顆粒是金賽藥業研發的兒童神經精神領域產品，屬于化學藥品4類，能夠通過激活視交叉上核的MT1及MT2受體來調節視交叉上核的神經活動，顯示出誘導睡眠的作用。擬用于改善兒童期伴隨神經性發育障礙的入睡困難。金賽藥業研發的褪黑素顆粒已經完成了受試制劑與參比制劑對比的BE研究，并遞交了仿制藥上市申請（ANDA）。本品的申報上市將增加褪黑素顆粒在兒童中使用的選擇性，更好的滿足臨床需求。
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