每日經濟新聞 2026-01-12 23:16:52
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:尊敬的董秘您好!貴司二十碳五烯酸乙酯膠囊注冊流程已經順利完成,那么生產是否需要獨立的GMP批件嗎?據報道貴司原料藥生產基地自1998年以來多次通過澳大利亞TGA的GMP審計,最近一次在2025年1月獲得GMP證書;同時通過了美國FDA的現場審計和復審,還是可以說現在二十碳五烯酸乙酯膠囊已可以在原就已通過GMP認證的設施中生產了?謝謝回復!
誠意藥業(603811.SH)1月12日在投資者互動平臺表示,感謝您的關注!我司的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊已獲得《藥品注冊證書》,目前生產車間正準備符合性檢查,通過檢查后即可開始生產,謝謝!
(記者 曾健輝)
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