每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-13 18:26:14
每經(jīng)AI快訊,1月13日,博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱,公司控股孫公司博暉生物制藥股份有限公司與北京百暉生物科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展臨床試驗(yàn)。該疫苗通過純化的狂犬病毒抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng),用于預(yù)防狂犬病。目前國內(nèi)已上市的人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)廠家包括成都康華生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。博暉創(chuàng)新提示,藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長等特點(diǎn),存在臨床試驗(yàn)效果不及預(yù)期、未能通過相關(guān)主管部門的審批、上市時間晚于計(jì)劃時間或上市后銷量未及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。該批準(zhǔn)不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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