每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

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1月14日，第六批國家組織高值醫用耗材集采名單公布，202家企業的440個產品中標，行業專家預判國產頭部企業將瓜分約七成主流市場。而這正是歸創通橋董事長趙中十多年前回國創業時瞄準的目標：做“高質量且價格可負擔”的國產器械。

2020年高值耗材集采落地至今，國產替代進程按下了“加速鍵”：進口品牌曾壟斷超90%份額的賽道被持續擠占，冠脈支架進入千元時代，藥物涂層球囊價格亦普遍降至千元級別，手術費用大幅下探。2022年開始，外周和神經血管介入高值耗材集采也拉開帷幕，相關產品逐步實現集采覆蓋。正是這些集采，推動國產品牌和產品加快進入醫院體系。

“未來三到五年，國產醫療器械市場份額肯定能超過50%。”在趙中看來，國產取代進口已是不可逆轉的趨勢。

身為集采受益者，他卻對行業有著冷靜的判斷：國內器械創新看似速度飛快，但真正的原創能力與海外同行相比依然存在差距，不少“自主知識產權”含金量不足，相比創新藥，器械領域的成長與超越仍處于一個需要長期積累、逐步突破的過程之中，而強勁的創新能力也將成為未來國產醫療器械公司最核心的競爭優勢。

少數的集采“贏家”

醫療器械集采的大幕，比藥品集采晚了整整三年。2021年，冠脈支架集中帶量采購正式落地，這款曾售價上萬元的高值耗材，價格直接跳水至700元左右，打響了醫用耗材降價的“第一槍”。此后，集采范圍快速擴容，覆蓋9大類142種產品，幾乎囊括臨床主流耗材品類，“團購效應”凸顯：年使用量超百萬名患者的關節骨水泥，集采平均降價83.13%；外周血管支架從均價2萬余元降至3000元，大幅降低了患者就醫負擔。

與藥品集采相比，醫療器械集采對本土企業的考驗更為嚴峻——器械領域本土產品與進口品牌的技術代差，遠比藥品領域更突出。也正因為此，“以價換量”的集采模式，對本土器械企業而言成了“幸福的煩惱”：一方面，集采為國產產品撬開了外資壟斷的市場大門，助力企業快速放量、搶占份額；另一方面，技術代差之下，低價競爭極易壓縮利潤空間，進而掣肘后續創新投入，反而不利于縮小與進口產品的差距。

“很多企業面對集采的第一反應是躲，而我們是業界第一個提出要積極擁抱集采的。”趙中直言，集采既能節約醫保資金，又能讓更多患者用得起高端器械，是大勢所趨。早在2020年，公司就圍繞集采布局籌備，而這份前瞻性也換來了豐厚回報：產品入圍集采后，不僅實現銷量快速攀升，更穩住了利潤基本盤，業績復合增長率高達百分之五六十。

集采帶來的行業變革，在神經介入領域體現得尤為明顯。此前，碧迪、波科、美敦力等外資品牌長期壟斷這一賽道，國產產品市占率不足10%。隨著彈簧圈、顱內支架、取栓支架、顱內球囊等全品類神經介入耗材納入集采，國產替代進程按下“加速鍵”。集采落地三年后的2024年，國產神經介入產品市占率已躍升至26%，改寫了市場格局。

作為集采的深度參與者，歸創通橋的表現堪稱亮眼：2024年公司歷經10次集采，疊加此前入圍產品，全產品線已基本覆蓋集采范圍。憑借“以價換量”的紅利，公司多款產品實現市場突圍——抓捕器在河北市場穩居市占率第一；銀蛇顱內支持導管在京津冀“3+N”省級聯盟集采執行后，多數省份植入量平均增長約2.5倍。

令人關注的是，在集采普遍壓價的背景下，歸創通橋的盈利能力依舊堅挺：2024年毛利率達71.6%，僅較2023年微降1.3個百分點，2025年更是預計維持在70%以上。全產品線卷入集采的情況下，公司是如何抵御降價壓力的？

對此，趙中表示，集采競爭的核心在于原有市場份額、需求量勾選、價格定位與成本優勢的綜合博弈。歸創通橋憑借過硬的產品實力，在集采中大多以規則一或規則二中選，既牢牢守住了原有市場份額，又獲得了待分配量的二次勾選資格，為高毛利率筑牢了根基。

不過，行業增長的結構性變化已悄然浮現。趙中坦言，神經介入耗材集采已接近尾聲，經歷前幾年的快速放量后，這一板塊的增速將逐步放緩，而外周血管業務仍有望保持40%左右的穩健增長。

在集采推動國產替代的過程中，業內也普遍注意到，一些現實困境仍需時間化解。多位行業人士指出，三甲醫院的臨床醫生在器械使用和操作上，大多習慣了進口品牌產品，即便如今國產器械質量已比肩進口，醫生群體對國產品牌的使用信心依舊相對不足。

在趙中看來，破局的關鍵在于兩點：一是必須把產品做到不輸給進口、讓醫生敢用；二是企業要投入更多精力，向臨床端解釋產品特性、培養用戶使用習慣，“信任的建立沒有捷徑可走，需要一個過程”。

出海是必選項，但原始創新仍待突破

對于中國醫療器械產業而言，出海已是繞不開的必選項，但擺在眼前的現實是——本土器械的原始創新能力依舊較弱。

從這幾年的市場變化可以看到，目前冠脈支架、骨科等部分領域的國產化率已經超過50%。而近幾年歸創通橋神經介入板塊的收入與頭部的差距也越來越小。趙中認為，未來泛血管介入器械領域的國產化率也會逐漸攀升，這是歸創通橋的機會。

對于酷愛跑馬拉松的趙中來說，自46歲歸國創業起，他便帶著歸創通橋踏上了中國醫療器械產業的一場“超級馬拉松”。而泛血管介入器械這條賽道，更是一場考驗耐力與定力的“超級長跑”——畢竟，這條賽道上的對手，是擁有數十年技術先發優勢的外資巨頭。

早在上世紀70年代，外周血管球囊擴張導管就已在臨床應用；上世紀90年代初，顱內支架、彈簧圈等神經介入產品已在歐美普及。而國產器械直到2004年才迎來首款冠脈藥物洗脫支架的獲批，外周、神經血管器械的技術突破，更是遲至2010年之后才逐步實現。

即便國產替代已在多個領域取得突破，外資與國產之間的差距仍肉眼可見。以2024年外周血管支架類耗材集采為例，全國3100多家醫療機構填報的總需求量超25.8萬個，但國產上市企業數量有限，部分企業分得的年度采購需求量僅有數百個，市場份額爭奪依舊激烈。

趙中在知名跨國企業強生工作過多年，非常了解這些客觀差距，但他也很務實地告訴團隊，要認可別人產品的優勢，思考如何在現有基礎上改進優化，來提供高質量且價格可以負擔的產品。

2020年歸創通橋兩大核心產品獲批，其中蛟龍顱內取栓支架是國內首款擁有自主專利的顱內取栓支架，打破了外資的壟斷，UltraFree^?藥物洗脫PTA球囊同樣獲得了國家藥品監督管理局的“創新醫療器械”認定，填補了國產外周血管藥物球囊技術方面的空白。

但國產替代只是第一步。隨著集采逐漸接近尾聲，行業格局基本落定，出海成為國產器械企業的必然選擇。此前，中國醫療設備、低值耗材已敲開國際市場大門，但高值醫用耗材的全球化征程才剛剛起步。

趙中表示，國際市場規模為中國市場的數倍，歸創通橋要實現更廣大的發展空間，必須走向全球，而前提是以高質量的創新產品作為支撐。去年，歸創通橋的產品已進入了80多個海外國家和地區。趙中指出，海外市場空間廣闊，但在準入門檻和商業化能力等方面普遍要求更高。對此，歸創通橋的破局之道一是并購，二是創新。

1月16日，歸創通橋宣布與德國醫療科技公司Optimed Medizinische Instrumente GmbH（以下簡稱Optimed）簽署協議，將通過分階段方式收購其股權，并擁有在未來收購Optimed全部剩余股權及對應權益的期權。歸創通橋方面表示，通過引入Optimed在歐洲建立的研發、制造與商業化平臺，公司將進一步拓展在歐洲及全球市場的布局，加快創新產品在國際市場的推廣與落地；同時依托中、德兩大生產基地之間的協同效應，公司將持續提升全球化運營與交付能力。

并購之外，國產醫療器械品牌要真正獲得歐美主流市場的認可，創新是必經之路。2025年以來，中國創新藥領域BD（商務拓展）交易持續活躍，海外授權與合作案例頻頻出現，顯示國際市場對中國創新藥研發能力和臨床價值的認可持續提升。那么，在器械創新領域，是否也可以期待這樣的時刻盡早到來？

對此，趙中分析指出，藥品創新與器械創新在路徑上存在本質區別：藥品創新在靶點確定后，可依托規模化團隊開展分子篩選與設計，實現快速跟進；而器械創新涉及材料科學、結構設計、制造工藝等多個維度，難以用一個簡單的分子式去定義一款產品，這也讓器械領域的創新與超越之路往往需要更長周期和更強大的基礎學科能力支撐。