每日經濟新聞 2026-02-02 09:16:20
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:1、請問下ckba治療玫瑰痤瘡從入駐病人到全部讀出數據大概要多長時間?如果治療結果符合公司預期的話是否會申請突破性療法認定以及提交上市申請?2、cbka治療2-12歲兒童白癜風臨床已獲批,公司打算什么時候提交美國FDA申請?能不能獲得治療2-12歲白癜風孤兒藥認定?3、提交FDA申請臨床試驗公司會采用什么方式?4、隨著ckba治療玫瑰痤瘡和全年齡段白癜風進程加速推進,公司對BD有什么打算?
泰恩康(301263.SZ)2月2日在投資者互動平臺表示,1、ckba乳膏治療玫瑰痤瘡已于近期正式開始招募患者入組,對于玫瑰痤瘡適應癥,如果臨床試驗結果符合預期,考慮到該適應癥目前國內尚無1類創新藥獲批,且存在巨大未滿足臨床需求,如具備申請突破性療法認定的條件公司會進行申請;2、2026年1月22日,CKBA乳膏聯合窄譜中波紫外線(NB-UVB)治療2-12歲兒童非節段型白癜風的II期臨床試驗申請已正式獲得NMPA批準,計劃今年提交美國FDA申請臨床試驗;關于提交FDA和BD的情況如有進展會根據信息披露規則及時履行信息披露義務。
(記者 王瀚黎)
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