每日經濟新聞 2026-02-03 16:56:53
每經AI快訊，2月3日，華蘭生物公告，公司于2026年2月2日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2026LP00310）。藥物名稱為重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08），注冊分類為治療用生物制品1類，申請類型為新藥。原獲批適應癥為改善2型糖尿病患者血糖控制，新增適應癥為改善肥胖患者體重控制。HL08為公司自主研發的新一代GLP-1受體激動劑，活性成分為重組Exendin-4-Fc融合蛋白，通過特異性連接肽融合Exendin-4與IgG2亞型抗體Fc片段，在保留Exendin-4天然生理功能基礎上，顯著延長生物半衰期，提升用藥便利性與療效持續性。
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