每經記者｜許立波    每經編輯｜黃博文    

丨 2026年2月12日 星期四 丨

NO.1 國家衛健委等11部門聯合印發《國家基本藥物目錄管理辦法》

2月11日，國家衛生健康委等11部門聯合印發《國家基本藥物目錄管理辦法》。與原有的文件相比，《國家基本藥物目錄管理辦法》主要修訂六個方面：一是增加法律政策依據；二是合理優化目錄結構，將國家基本藥物分為化學藥品和生物制品、中藥等，化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類；三是完善目錄管理機制；四是突出藥品臨床價值，明確根據疾病譜變化、藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等，堅持中西醫并重、臨床首選的原則，綜合考慮我國基本醫療衛生服務需求、基本醫療保障水平、藥品供應保障等因素，對基本藥物的品種和數量進行調整；五是規范動態調整機制，強化基本藥物功能定位，堅持定期評估、動態管理，調整周期原則上不超過3年，必要時可適時組織調整；六是強化監測評價。

點評：新版《國家基本藥物目錄管理辦法》的公布，有利于鞏固完善國家基本藥物制度，健全國家基本藥物目錄遴選管理機制。

NO.2 瑞博生物與Madrigal達成44億美元全球獨家許可協議，攜手開發MASH創新siRNA療法

2月11日，瑞博生物及其子公司宣布，與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.達成全球獨家許可協議，雙方將基于瑞博生物自主研發的肝靶向RiboGalSTAR平臺，聯合開發六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的創新siRNA療法。根據協議條款，瑞博生物將獲得6000萬美元首付款；在達成臨床開發、監管審批及商業銷售等一系列里程碑節點后，瑞博生物將有資格獲得累計44億美元包含首付款和里程碑在內的款項，同時可享受基于合作產品全球凈銷售額的特許權使用費。

點評：大額BD（商務拓展）再次驗證國產創新藥的國際價值，同時MASH領域對多機制、高療效的創新療法需求極為迫切，市場空間潛力巨大。

NO.3 沃森生物：擬出資4.5億元共同設立產業投資基金，主要投資合成生物制造行業

2月11日，沃森生物公告稱，公司與國投創益產業基金管理有限公司、玉溪國有資本運營有限公司及中央企業鄉村產業投資基金股份有限公司共同發起設立云南創沃生物產業投資基金，基金目標規模為10億元，其中公司以自有資金出資4.5億元，為有限合伙人。該基金主要投資合成生物制造行業，包括合成生物學、生命大健康、生物農業、生物能源、生物材料、技術平臺型企業等細分賽道。

點評：共同設立產業投資基金有利于沃森生物獲取行業紅利。此外，接觸合成生物等領域內的優質標的，也可以為后續產業協同與戰略并購奠定基礎。

NO.4 恒瑞醫藥：子公司藥品瑞康曲妥珠單抗納入突破性治療品種名單

2月11日，恒瑞醫藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥品擬定適應證為HER2（ERBB2）激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

除恒瑞醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗外，國內已上市的用于靜脈輸注的同類產品有羅氏公司研發的恩美曲妥珠單抗、阿斯利康與第一三共合作研發的德曲妥珠單抗、榮昌生物研發的維迪西妥單抗和科倫博泰研發的博度曲妥珠單抗。

點評：SHR-A1811被納入突破性治療品種名單，體現恒瑞醫藥在ADC領域的研發積累。但該賽道已有多款同類產品先行獲批，SHR-A1811或將面臨激烈市場競爭。

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