每經記者｜陳星    每經編輯｜張益銘    

丨2026年3月2日 星期一丨

NO.1 正大天晴1類新藥獲批上市

國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，正大天晴的1類新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）在國內獲批上市，適用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化（PPV-MF）或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化（PET-MF）成人患者的一線治療，治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀。

點評：本次羅伐昔替尼的獲批，有望為患者提供一種潛在獲益的創新療法，正大天晴在這一疾病領域還開展了更加深入和全面的布局。

NO.2 賽諾菲宣布度普利尤單抗在中國獲批兩項適應證

賽諾菲（Sanofi）宣布抗IL-4Rα單抗度普利尤單抗注射液獲中國國家藥品監督管理局正式批準兩項新適應證：用于治療大皰性類天皰瘡（bullous pemphigoid,BP）成人患者，以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。

點評：此次獲批使該藥成為國內首個且唯一用于治療BP的生物制劑，為這一罕見自身免疫性皮膚病提供了精準療法；同時，兒童哮喘適應證的擴展進一步鞏固了其在2型炎癥性疾病領域的基石地位。

NO.3 麗珠醫藥兩名高管退休辭任

麗珠醫藥公告稱，公司董事會于2026年2月28日收到徐國祥與陶德勝的書面辭呈。徐國祥因已到退休年齡，自愿辭去公司執行董事、副董事長及副總裁職務，辭職后不在公司及附屬公司、參股公司任職。陶德勝因已到退休年齡，自愿辭去公司非執行董事、副董事長、董事會提名委員會委員及戰略委員會委員職務，辭職后不在公司及附屬公司、參股公司任職。二人辭呈自送達董事會之日起生效。

點評：麗珠醫藥兩位資深副董事長徐國祥、陶德勝因達退休年齡同日請辭，且均不再留任。此舉屬于正常的新老交替，有助于管理層平穩過渡。兩位均是服務數十年的“老兵”，其退休也象征著企業治理結構的新老更替，市場通常將其解讀為優化團隊結構的積極信號。

NO.4 華東醫藥上訴再告佐力藥業

華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司就百令膠囊專利侵權糾紛向最高人民法院提起上訴，二審已于2026年2月受理，但尚未開庭審理。涉案金額約1.11億元，公司公告稱該事項對當期及期后利潤不構成重大影響。

點評：華東醫藥就核心品種百令膠囊的1.11億元專利侵權案上訴至最高法院。此舉屬常規法律程序，意在爭取市場獨占地位。公司強調案件對當前利潤影響有限，意在穩定市場預期。不過，作為年銷售超20億的大品種，二審最終結果仍可能影響其后續市場競爭格局。

NO.5 亞輝龍信披違規吃罰單

亞輝龍的“快速跨界”因涉嫌進行誤導性陳述引來監管重罰。2月28日晚間，亞輝龍發布公告稱，收到中國證監會深圳監管局《行政處罰事先告知書》，因與深圳腦機星鏈科技有限公司（以下簡稱腦機星鏈）簽訂戰略合作協議后三次信息披露不準確、不完整，構成誤導性陳述違法行為，公司及董事長胡鹍輝、董秘王鳴陽被擬合計罰款750萬元。

點評：亞輝龍因跨界合作信披不準確、不完整，收到證監會行政處罰事先告知書，公司及相關責任人擬被合計罰款750萬元。此案警示，蹭熱點式“快速跨界”若信息披露違規，將面臨監管重拳。

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