每經記者｜甄素靜    每經編輯｜廖 丹    

蹭腦機接口熱點，亞輝龍（SH688575）的“快速跨界”因涉嫌進行誤導性陳述引來監管重罰。近日，亞輝龍發布公告稱，收到中國證監會深圳監管局《行政處罰事先告知書》，因與深圳腦機星鏈科技有限公司（以下簡稱腦機星鏈）簽訂戰略合作協議后3次信息披露不準確、不完整，構成誤導性陳述違法行為，公司及董事長胡鹍輝、董秘王鳴陽被擬合計罰款750萬元。

監管部門查明，亞輝龍在2026年1月6日至7日期間，就與腦機星鏈的合作事宜，連續發布的三份公告存在信息不準確、不完整的問題，構成了誤導性陳述違法行為。

記者注意到，這一罰單的背后，亞輝龍主業承壓。當前腦機接口行業雖被視作藍海賽道，但仍處于技術研發與商業化落地的磨合期，行業發展仍面臨多重瓶頸制約。

涉嫌信息披露違法違規

一場圍繞前沿科技概念的“跨界合作”，最終演變為一樁被監管問責的信披違法案例。

2月28日晚間，亞輝龍公告披露，公司于當日收到了深圳證監局下發的《行政處罰事先告知書》。告知書顯示，亞輝龍因涉嫌信息披露違法違規，擬被責令改正、給予警告，并處以400萬元罰款；同時，作為直接負責的主管人員，公司董事長胡鹍輝和董事會秘書王鳴陽也擬被給予警告，并分別被處以200萬元和150萬元的罰款。

經監管查明，亞輝龍的違法事實貫穿了從首次公告到補充公告，再到問詢回復的3次信息披露過程。

事件始于2026年1月6日。當日17時43分，亞輝龍發布《關于自愿披露簽署戰略合作框架協議的公告》，宣布與腦機星鏈簽訂合作協議。公告中，亞輝龍稱腦機星鏈“深耕非侵入式與侵入式雙技術路徑”，且“目前已開發有腦電采集分析儀、腦機接口助眠儀、腦機接口睡眠監測儀、迷走神經刺激儀等產品”。

然而，中國證監會深圳監管局查實，目前，腦機星鏈的技術路徑為非侵入式技術，僅有迷走神經刺激儀有樣機，尚處于二類醫療器械證書注冊準備階段，其余產品尚在研發均無樣機。

同日21時27分，亞輝龍發布補充公告，對產品情況補充說明為“相關產品尚未進入注冊申報階段”。但監管認定，目前，腦電采集分析儀尚無樣機或原型機，僅有個別零部件處于早期測試階段；腦機接口助眠儀等設計依賴于尚未完成的腦電采集分析儀，僅為遠期規劃。《補充公告》未完整披露腦電采集分析儀、腦機接口助眠儀、腦機接口睡眠監測儀產品所處的實際開發階段。

次日，即1月7日，亞輝龍在對上交所的問詢函回復中，再次提及相關產品“尚未進入注冊申報階段”，同時表示腦機星鏈“在非嚴肅醫療產品方向具備市場銷售能力，目前已有訂單”。經查，此處的“訂單”實際上僅為框架性合作協議，并非實際訂單。

去年歸母凈利跌逾九成

中國證監會深圳監管局認為，亞輝龍上述相關披露信息不準確、不完整，致使或可能致使投資者作出錯誤判斷，相關信息披露后，公司股價明顯偏離市場行情，并出現異常波動，構成誤導性陳述違法行為。

對于此次處罰，亞輝龍表示，公司將持續關注上述事項的進展情況，并嚴格按照有關法律法規的規定和要求，及時履行信息披露義務，目前公司各項經營活動和業務均正常開展。

亞輝龍此番試圖切入腦機接口賽道背后，公司體外診斷主業承壓。作為成立于2008年的體外診斷企業，亞輝龍主營生物醫藥產業體外診斷產品的研產銷服，位列“國產發光五虎”之列，雖為其中規模最小的一家，但此前保持著較快的增長速度，而2025年的業績快報則暴露了公司發展的重重壓力。

亞輝龍日前發布的2025年度業績快報顯示，公司實現營業收入18.09億元，同比減少10.07%，較上年同期減少2.03億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2401.9萬元，同比下跌92.03%；扣除非經常性損益后的凈利潤為8206.26萬元，降幅也達71.44%。同時，公司總資產42.93億元，同比下降2.76%；歸屬于母公司的所有者權益26.98億元，同比下降2.14%，多項核心財務指標均出現明顯下滑。

對于業績下滑的原因，亞輝龍直言受行業政策影響。亞輝龍表示，2025年度受行業政策影響，短期國內市場需求減少，公司本期營業收入以及毛利率較上年同期下降，導致本期實現的營業毛利額較上年同期有所下降。

此外，公司持有的交易性金融資產也成為業績拖累。亞輝龍持有云康集團有限公司的股票，因公允價值變動產生虧損，進一步加劇了凈利潤的下滑。在主業增長遇阻、盈利空間被持續壓縮的背景下，亞輝龍試圖通過跨界布局當下市場熱度較高的腦機接口賽道尋找新增長點，卻因信息披露的不規范行為觸碰監管紅線，最終面臨重罰。

腦機接口賽道仍待突破

亞輝龍“蹭熱點”所瞄準的腦機接口賽道，是近年來資本市場與產業界的關注焦點。作為一門融合神經科學、計算機科學、工程學的交叉學科，腦機接口通過建立大腦與外部設備的直接通信通道，實現了大腦信號與機器指令的相互轉換，其應用場景已從醫療領域向消費、工業、軍事等多領域延伸，被視作未來極具潛力的藍海賽道。

記者了解到，從技術路徑來看，按最常見的植入方式分類，腦機接口可分為侵入式、半侵入式、非侵入式和介入式，其中侵入式、半侵入式因技術復雜度高，大多歸屬三類醫療器械，不同技術路徑的研發周期、成本投入和監管要求差異顯著。

國信證券表示，侵入式腦機接口研發、臨床至注冊常規需5至8年，總研發投入多為數億元，單例臨床包括植入器械、手術和隨訪，總成本高；單臺/單側硬件成本可達“十萬元級”，單例臨床總成本數十萬元。

國信證券指出，半侵入式腦機接口按三類植入器械監管，創傷更小、倫理接受度更高，獲證周期略短，約5年，落地速度取決于臨床證據積累，單例費用與侵入式接近或略低。非侵入式腦機接口若按二類/三類醫療器械申報，周期通常2至3年，若走消費或科研級產品無需醫療注冊，周期最短；醫療級多通道系統整機售價數十萬元，消費級頭戴設備價格為幾百美元至幾千美元。

從產品端看，侵入式產品仍在臨床試驗，非侵入式產品已有部分上市，包括醫療端的腦機接口運動康復系統以及消費端的安睡儀等。

值得注意的是，腦機接口行業雖處于從臨床邁入商業化的關鍵節點，但三類路徑均存在核心瓶頸。

國信證券分析認為，當前腦機接口算法普遍受制于數據規模不足與跨個體泛化能力弱，自適應學習與多模態融合仍處于早期階段；同時，神經數據的隱私保護與倫理合規問題日益突出，涉及腦信號采集、存儲與使用的安全標準尚未統一。不過，隨著芯片、電極、算法等技術的發展，法規標準的不斷完善，預計未來幾年腦機接口產品將迎來密集商業化。