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榮昌生物：維迪西妥單抗新適應癥獲批準

每日經濟新聞 2026-04-10 16:51:47

每經AI快訊，4月10日，榮昌生物(688331.SH)公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用于治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得批準。這是維迪西妥單抗在國內獲批的第五項適應癥。該適應癥獲批基于一項Ⅲ期臨床試驗結果，研究顯示相比傳統含鉑化療，該聯合方案在無進展生存期和總生存期上均具有顯著改善，且安全性更優。此次獲批將進一步豐富公司產品管線，提升市場競爭力，但后續商業化受政策、市場等因素影響存在不確定性。

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