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廣藥版“萬艾可”有望今年首仿

每經(jīng)網(wǎng) 2014-03-28 10:14:39

昨日(3月27日),廣藥集團對外宣布引進美國在研的3個抗腫瘤靶向新藥,廣藥集團希望其產(chǎn)業(yè)化后,為其帶來百億元銷售。

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

昨日(3月27日),廣藥集團對外宣布引進美國在研的3個抗腫瘤靶向新藥,廣藥集團希望其產(chǎn)業(yè)化后,為其帶來百億元銷售。

但《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,上述3個11.1類抗腫瘤新藥中,用于胃癌、非小細胞肺癌、肝癌靶向治療的HQP8361進度最快,在美國已結(jié)束I期臨床,即將在國內(nèi)展開II期臨床試驗,如果進展順利,預計在2018年獲取新藥證書和生產(chǎn)批件;HQP7015用于骨肉瘤、原發(fā)性肝癌和胃癌治療;HQP1351用于慢性粒細胞白血病的治療,均已通過臨床前動物模型的論證,如果順利將在2020年上市。

廣藥集團副總經(jīng)理劉菊妍在發(fā)布會上介紹,目前這三個1.1類抗腫瘤新藥項目已獲得立項,并得到廣東省、廣州市3000萬元財政資金資助,廣藥集團計劃對每種藥品投入5億元至10億元。

值得一提的是,這三個新藥項目中,一個正準備進入更為艱苦的研發(fā)中后期,另外兩個還處于研發(fā)前期,最終上市還有相當長的一段時間,存在不確定性。廣藥集團緣何向具有高度風險的在研創(chuàng)新藥物發(fā)力?

研發(fā)團隊核心成員之一辜列向《每日經(jīng)濟新聞》記者解釋稱,這三個新藥都是全新化學結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)藥物具有活性更高或安全性更強等技術優(yōu)勢,有望替代臨床已有藥物成為一線藥物,市場前景廣闊,將帶來百億元銷售收入。

民生證券研報指出,廣藥去年制藥業(yè)務不達預期,王老吉大健康才是推動公司增長的核心力量。

或許,今年即將上市的廣藥版“偉哥”,將成為廣藥集團戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的下一個主要利潤點。公司透露,廣藥版?zhèn)ジ缫焉陥笊a(chǎn)批文,有望在今年實現(xiàn)國內(nèi)首仿。

資料顯示,輝瑞萬艾可(產(chǎn)品名:枸櫞酸西地那非片)在華專利今年7月到期,屆時將有大量藥企集體仿制。

責編 趙慶

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