每日經濟新聞 2025-11-21 17:07:02
每經AI快訊,11月21日,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)就復邁寧®(通用名:蘆沃美替尼片)用于治療2歲及2歲以上朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)兒童患者的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理并已被納入優(yōu)先審評程序。該藥品為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑。截至公告日,該藥品已在中國境內上市并獲批兩項適應癥,包括用于治療朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。新增適應癥在進行商業(yè)化前尚需獲得藥品注冊批準等。本次獲藥品注冊申請受理不會對集團現(xiàn)階段業(yè)績產生重大影響。
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