每日經濟新聞 2025-12-17 15:45:09
每經AI快訊，亞虹醫藥公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司APL-2401（藥物名稱為 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驅動的晚期實體瘤患者中開展 I 期臨床試驗申請獲得批準。APL-2401為全球同步研發的 1類創新藥，其國際多中心臨床試驗設計及申報資料符合國際臨床試驗技術標準體系要求，成功納入國家藥監局于 2025 年9 月 12 日發布的《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（2025 年第 86 號）》規定的“30 日通道”，并僅以22個工作日獲得批準，成為全國首批獲得此項新政審批通過的項目之一。
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