2026-04-10 07:00:02
每經記者|甄素靜 每經編輯|畢陸名
|2026年4月10日星期五|
NO.1峆一藥業發生火災事故,涉事工廠暫時停產停業
峆一藥業發布公告,公司位于安徽省天長市楊村鎮工業園區廠區綜合生產車間于4月8日20時30分左右發生火災事故,事故發生后,公司立即啟動突發事件應急預案,成立現場應急領導小組,配合政府相關部門開展應急處置、現場救援工作,在當地消防、應急等部門共同努力下,火情得到控制并撲滅,事故未造成人員傷亡。為嚴防次生災害發生,天長市應急管理局要求峆一藥業楊村工業園區工廠暫時停產停業。
點評:峆一藥業廠區突發火災,涉事車間停產停業,雖無人員傷亡,但廠房設備受損,將短期影響生產交付與業績,后續需關注損失評估與復產進度。
NO.2博拓生物:擬以1億元—2億元回購公司股份
博拓生物發布公告稱,擬以1億元—2億元回購公司股份,用于股權激勵及/或員工持股計劃,回購價格不超過50元/股,回購股份期限為自董事會審議通過本次回購股份方案之日起12個月內。
點評:博拓生物擬斥1億元至2億元回購股份,彰顯對自身長期價值的認可,利于穩定市場預期,維護投資者信心。
NO.3 ST人福:控股子公司藥品RFUS-1646片獲藥物臨床試驗批準通知書
ST人福發布消息稱收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意RFUS-1646片開展急性疼痛(如術后疼痛)的臨床試驗。該產品為宜昌人福開發的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類,國內尚無同靶點藥物獲批上市。
點評:ST人福子公司RFUS-1646片獲臨床批件,化藥1類新分子實體,國內同靶點空白,鞏固麻醉鎮痛優勢,創新管線再突破,有望打造新增長曲線。
NO.4正大天晴泛KRAS抑制劑在美國獲批臨床
正大天晴宣布,其自主研發的1類創新口服Pan-KRAS(泛KRAS)抑制劑TQB3205,繼今年3月在中國獲得臨床試驗默示許可后,于近日獲得美國FDA批準,開展針對晚期惡性腫瘤的臨床試驗。KRAS基因突變是人類癌癥中常見的驅動基因之一,與全球約30%的癌癥病例相關,尤其在胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等高發癌種中普遍存在。
點評:正大天晴泛KRAS抑制劑TQB3205獲美國FDA批件,進軍全球最大腫瘤藥市場。KRAS為癌種驅動基因,公司此舉既布局大適應證,又補齊創新藥出海版圖,國際化研發實力再驗證。
NO.5映恩生物首個創新藥申報上市
國家藥監局官網顯示,映恩生物注射用帕康曲妥珠單抗市申請獲受理,這也是映恩生物首個申報上市的創新藥。該藥用于治療既往接受過曲妥珠單抗及紫杉烷治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌。
點評:映恩生物首款ADC新藥帕康曲妥珠單抗申報上市,瞄準HER2陽性乳腺癌,標志公司正式從臨床研發邁入商業化階段,核心管線實現關鍵突破。
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