每經記者｜許立波    每經編輯｜董興生    

丨 2026年4月14日 星期二 丨

NO.1 悅康藥業：子公司兩款自研mRNA疫苗獲批開展Ⅰ期臨床

4月13日，悅康藥業公告稱，子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的關于YKYY026注射液用于預防帶狀皰疹的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司將開展本品Ⅰ期臨床試驗；獲得國家藥品監督管理局核準簽發的關于YKYY025注射液用于預防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司將開展本品I期臨床試驗。兩款產品均為mRNA疫苗，采用基于完全自主知識產權的YK-009陽離子脂質的LNP遞送系統。

點評：兩款mRNA疫苗獲批Ⅰ期臨床，展示出悅康藥業在mRNA疫苗領域以及LNP遞送系統上的技術積淀，但mRNA疫苗門檻較高，投資者需注意研發風險。

NO.2 澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療特應性皮炎III期臨床達主要療效終點

4月13日，澤璟制藥公告稱，公司自主研發的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片治療中、重度特應性皮炎成年患者的III期臨床研究達到主要療效終點，具有統計顯著性，且安全性與耐受性良好。公司將加快推進該適應證的上市進程。目前，該藥治療骨髓纖維化適應證已獲批，治療重度斑禿適應證NDA申請已獲受理，治療活動性強直性脊柱炎III期臨床也已達到主要療效終點。

點評：特應性皮炎適應證III期臨床到達主要療效終點，療效與安全性表現良好，有望加快吉卡昔替尼片的獲批進程。

NO.3 派林生物：子公司收到靜注人免疫球蛋白及人凝血因子IX藥品注冊核查通知

4月13日，派林生物公告稱，公司全資子公司廣東雙林于近日收到國家藥監局藥審中心下發的關于啟動靜注人免疫球蛋白及人凝血因子IX藥品注冊核查的通知。此前，廣東雙林已分別獲得上述兩款藥品的補充申請受理通知書及注冊上市許可受理通知書。目前，這兩款藥品尚須經國家藥監局審批通過后方可上市。公司將按照國家有關規定，積極推進上述研發項目注冊核查及審批工作。

點評：兩款血液制品進入注冊核查環節，距離獲批上市更近了一步，有望對公司業績產生積極影響。

NO.4 創新藥概念4月13日盤中震蕩回升，君實生物漲超10%

4月13日，創新藥概念盤中震蕩回升，君實生物漲超10%，通化金馬一度逼近漲停，常山藥業、圣諾生物、榮昌生物、新諾威、三生國健漲幅靠前。

點評：近期創新藥企業年報逐漸披露，產業整體銷售放量高增長，2026年銷售指引增速樂觀，帶動資本市場板塊情緒回暖。

免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前請核實。據此操作，風險自擔。