每經記者｜張宏    每經編輯｜張益銘    

4月14日，國務院辦公廳發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》）。

《每日經濟新聞》記者（下稱每經記者）注意到，《意見》在創新藥價格形成機制、線上線下比價常態機制、醫保支付標準、藥品零差率銷售等方面做出諸多調整。

例如，《意見》第2條第1款明確創新藥企業“自主定價+社會監督和同行評議”的定價機制，而非政府審批。第2條第3款明確醫保支付標準與集采中選價協同，以中選價為基準。

這些條款與此前有何不同？對藥品市場有何影響？每經記者就此展開采訪。

創新藥價格形成機制有變

《意見》第2條第1款明確優化創新藥等新上市藥品首發價格機制。

《意見》指出，實行新上市藥品企業自評制度，引導醫藥企業做好自評，綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價，接受社會監督和同行評議。對新上市藥品價格制定，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導。對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。對改良新藥等，鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導醫藥企業參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。根據真實世界研究結果和臨床使用實效，醫藥企業可在藥品首發價格基礎上適當調整價格水平。

《意見》明確創新藥企業“自主定價+社會監督和同行評議”的定價機制，而非政府審批。這與此前有何不同？

4月14日，資深醫保專家田浩伶在接受每經記者文字采訪時指出，過去創新藥定價多需經過政府審批環節，企業定價自主權有限，且定價考量因素相對單一。新機制下，企業可綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等多維度因素自主定價，同時還引入社會監督和同行評議作為外部約束，替代了較為單一的政府審批模式。本次《意見》明確提出構建“市場主導、醫保引導、多元支撐、動態調整”的新型藥品價格體系，實現了從“單一控價”到“多元平衡”的戰略轉變。該體系貫穿于藥品價格形成、調控、監管的全流程。

對創新藥價格有何影響？

田浩伶認為，這一變化將引導創新藥定價權回歸，使得創新價值充分體現。

她指出，短期來看，高水平創新藥可在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，設置價格穩定期。價格穩定期內的相對價格優勢，將幫助創新藥企業在上市初期快速建立市場機制，同時促使企業更加注重提升創新品質和效率；長期來看，企業可根據真實世界研究結果和臨床使用實效自主調整價格，價格形成機制使創新藥更具靈活性和保持市場競爭性。

此外，《意見》還進一步豐富了創新藥多元支付渠道，在商業保險外，還引入了慈善幫扶、專項基金等渠道。

第4條第8款指出，促進創新藥多元支付與價格合理形成。完善多層次醫療保障體系，充分發揮商業健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創新藥價格協商，拓寬創新藥支付渠道。加快商業健康保險創新藥品目錄落地實施，推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。發揮醫保信息平臺優勢，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶。

醫保支付標準以集采中選價為基準

《意見》第2條第3款明確加強醫保支付標準與集中帶量采購中選價格的政策協同，對醫保目錄內納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準。

醫保支付標準與集采中選價協同，以中選價為基準，這與此前有何不同？

田浩伶表示，此前醫保支付標準與集采中選價的協同性不足，部分地區存在支付標準與集采價脫節的情況。新機制明確以集采中選價為基準確定醫保支付標準，協同機制統一，區域價格也趨同管理，有了明確的標準線。

對藥品市場有何影響？

她指出，第一，集采中選價成為醫保支付基準，將倒逼未中選企業降價以參與市場競爭，推動藥品價格整體回歸合理區間。同時，也激勵企業提升藥品質量和生產效率，以在集采中脫穎而出，也預計將有一批競爭力弱的企業面臨淘汰。第二，醫療機構更加關注藥品的臨床效果，同時也有利于患者的用藥負擔降低；第三，推動行業從“價格競爭”轉向“價值競爭”，企業將更多資源投入到創新研發和質量提升。促進醫藥產業結構化升級，加速淘汰落后產能，推動行業向高質量發展轉型。

中藥配方顆粒實行零差率政策

此外，每經記者還注意到，《意見》第4條第11款強化了原輔料價格監管，防范關鍵輔料無序漲價。

《意見》明確，規范藥品原輔料價格行為。推進藥品原輔料價格信息共享，引導原輔料企業向制劑企業直接供應，支持“原輔料+制劑”一體化發展。防范關鍵藥用輔料、藥用包材無序漲價。加強中藥材價格引導，在完善質量評價的基礎上促進中藥優質優價。

針對藥品零差率銷售，此前政策未作強制要求。部分地區仍存在非集采藥品、中藥配方顆粒加成現象。此次意見明確，公立醫療機構使用的所有藥品均應通過省級醫藥采購平臺采購并實行零差率銷售（不含中藥飲片）。實行中藥配方顆粒零差率政策，將除中藥飲片外的藥品實行零差率銷售強制化。

此外，《意見》還強調，要用好網上藥店價格發現功能。利用網上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。引導網絡平臺經營者加強平臺內網上藥店管理，發現醫藥企業、網上藥店等存在違法違規行為的，及時報告有關部門。

封面圖片來源：每經媒資庫